[确认&验证]请问大家自净时间（恢复时间）是如何测试的？

查看: 19159|回复: 38

[确认&验证]

请问大家自净时间（恢复时间）是如何测试的？

[复制链接]

微信扫一扫 分享朋友圈

已有5511775人穿越成功

教程：手机怎么扫描二维码

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

电梯直达

楼主

发表于 2014-12-22 11:26:53

|

只看该作者

|倒序浏览

|阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

洁净室经常会需要做一个自净时间的测试，有个指导值15~20分钟需要恢复到所在的洁净级别，请问大家一般使用什么方法什么设备来进行测试？

有种方法是发烟污染100倍后，采样粒子，观察0.5μm的粒子从所在级别的100倍恢复到所在级别的时间。

请问有按这个方法做的吗，这样的话对粒子计数器的采样量、流量、周期、有要求吗？？？用2.83L/min，每次采1min，连续无间隔采样，可以吗？

如何

药学专业认可：0

分享到:

QQ好友和群

收藏1

分享

淘帖0

好评0

差评0

AI助手

相关帖子

• 有奖讨论：你们公司报废药品是如何销毁的？

• 工艺验证进行3批，审计时是否会被挑战？如何解释？

• 万能的蒲友们——大家取样操作中的随机抽样是如何操作的？

• 一直不知道如何对QC进行现场检查

• 如何评价合成区是甲、乙、丙类？

• 精益生产方式如何应用在制药行业

• 供应商审计应该如何做？

• 关于一个变更的问题

• 同一个品种在两个地址生产

• 欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统使用效果怎么样?有用过的同志给说一下性能效果如何

回复

使用道具

举报

置顶卡

变色卡

shsh

shsh

当前离线

金币

UID140701

帖子

主题

积分1319

注册时间2013-10-10

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

推荐

发表于 2014-12-22 15:13:06

|

只看该作者

这个测定方法按国标做

做个曲线

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

yuansoul

yuansoul

当前离线

金币

UID1294

帖子

主题

积分57077

注册时间2011-8-1

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

沙发

发表于 2014-12-22 11:35:14

|

只看该作者

发烟污染挑战法多用于洁净厂房设计时候，厂家对于选择技术方案的评价使用。对于企业，严格要求送风面积、位置、风速、风量、换气次数等指标。同时，确认高效过滤器完整性等即可。作为耗材供应商，肯定希望你多用耗材。

打个比方。每辆汽车在设计的的时候都要考虑碰撞安全，那么你买车后是否去做碰撞安全合格后才。。。。。。哦。。。对了。。车就坏了。

评分

参与人数 1金币 +1

收起

理由

孙艳红

+ 1

赞同你的观点

查看全部评分

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

jordaniscz

jordaniscz

当前离线

金币

UID170060

帖子

主题

积分2925

注册时间2014-4-13

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

板凳

发表于 2014-12-22 11:56:19

|

只看该作者

我用100:1做过，挺伤计数器的。有报警的流量计根本没法做。那空气实在太脏了，随便发下烟，就会看到计数器那个数值就上去了。我用28.3的测的。就定的1分钟，不停的循环。基本采个7、8组样就能算出来了。计算结果倒是挺稳定的。

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

地板

楼主|

发表于 2014-12-22 12:01:50

|

只看该作者

yuansoul 发表于 2014-12-22 11:35

发烟污染挑战法多用于洁净厂房设计时候，厂家对于选择技术方案的评价使用。对于企业，严格要求送风面积、位 ...

但是现在是需要做这个呀 所以想知道下方法和设备

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

5#

楼主|

发表于 2014-12-22 12:03:01

|

只看该作者

jordaniscz 发表于 2014-12-22 11:56

我用100:1做过，挺伤计数器的。有报警的流量计根本没法做。那空气实在太脏了，随便发下烟，就会看到计数器那 ...

可以在计数器前面接一个稀释器采样保护下计数器，28.3的我也试过，现在想知道下2.83的行不行，

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

9v18

9v18

当前离线

金币

UID18409

帖子

主题

积分8842

注册时间2012-2-27

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

6#

发表于 2014-12-22 12:17:26

|

只看该作者

我们之前就是停机 把门开开 然后测试多长时间合格的

话说叫兽那个真逗 车坏了

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

yyylggglll

yyylggglll

当前离线

金币

UID127175

帖子

主题

积分15342

注册时间2013-7-10

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

7#

发表于 2014-12-22 12:18:10

|

只看该作者

验证吗？

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

8#

楼主|

发表于 2014-12-22 12:28:41

|

只看该作者

yyylggglll 发表于 2014-12-22 12:18

验证吗？

恩啊。。。。。

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

9#

楼主|

发表于 2014-12-22 12:30:25

|

只看该作者

9v18 发表于 2014-12-22 12:17

我们之前就是停机 把门开开 然后测试多长时间合格的

话说叫兽那个真逗 车坏了

测试是用的粒子计数器吗，多少流量的？

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

9v18

9v18

当前离线

金币

UID18409

帖子

主题

积分8842

注册时间2012-2-27

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

10#

发表于 2014-12-22 12:34:14

|

只看该作者

Keys 发表于 2014-12-22 12:30

测试是用的粒子计数器吗，多少流量的？

28.3的

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Xiaohongxu9533

Xiaohongxu9533

当前离线

金币

UID66365

帖子

主题

积分472

注册时间2012-12-19

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

11#

发表于 2014-12-22 12:49:52

|

只看该作者

用28.3的做过，下降至100倍以下

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

cph2345

cph2345

当前离线

金币

UID6294

帖子

主题

积分33930

注册时间2011-11-15

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

12#

发表于 2014-12-22 13:04:03

|

只看该作者

没必要用大流量的。你看看ISO14644-3吧

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

LanBo

LanBo

当前离线

金币

UID166652

帖子

主题

积分23384

注册时间2014-3-31

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

13#

发表于 2014-12-22 13:07:21

|

只看该作者

可以的，采样量没规定，只要从100倍恢复到所在等级标准就可以了（只建议测C级和B级） D级的话这样做很容易破坏离子计数器光学系统，进而损坏设备，，可以采用别的方法测自净时间，就像yuansoul说的“车坏了”

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

青青海岛

青青海岛

当前离线

金币

UID22459

帖子

主题

积分304

注册时间2012-3-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

14#

发表于 2014-12-22 13:19:15

|

只看该作者

分享给大家一个好办法，这是遇到的一位认证专家介绍的。

选择洁净区最易污染的房间，一般来说是物料入口缓存间，一次性进入最大物料量，测试该房间洁净度合格的时间，即为自净时间。

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

15#

楼主|

发表于 2014-12-22 14:09:04

|

只看该作者

青青海岛 发表于 2014-12-22 13:19

分享给大家一个好办法，这是遇到的一位认证专家介绍的。

选择洁净区最易污染的房间，一般来说是物料入口缓 ...

每个房间换气次数不一样 不能这么代表吧

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

l956111305

l956111305

当前离线

金币

UID77751

帖子

主题

积分2414

注册时间2013-3-1

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

16#

发表于 2014-12-22 14:16:23

|

只看该作者

https://www.ouryao.com/thread-102247-1-1.html 这个帖子应该对你有帮助的！

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

Keys

Keys

当前离线

金币

UID175889

帖子

主题

积分2354

注册时间2014-5-20

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

18#

楼主|

发表于 2014-12-22 15:49:27

|

只看该作者

LanBo 发表于 2014-12-22 13:07

可以的，采样量没规定，只要从100倍恢复到所在等级标准就可以了（只建议测C级和B级） D级的话这样做很容易 ...

采样量没有规定吗，现在我的方法是PAO发烟，然后测粒子浓度，从比级别100倍高一点到级别要求浓度，为自净时间，现在就是怕2.83的不合适，之前是用的28.3的，

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

yuansoul

yuansoul

当前离线

金币

UID1294

帖子

主题

积分57077

注册时间2011-8-1

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

19#

发表于 2014-12-22 15:54:22

|

只看该作者

Keys 发表于 2014-12-22 12:01

但是现在是需要做这个呀 所以想知道下方法和设备

发烟笔或者气溶胶发生器

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报

yuansoul

yuansoul

当前离线

金币

UID1294

帖子

主题

积分57077

注册时间2011-8-1

最后登录1970-1-1

听众

性别保密

20#

发表于 2014-12-22 15:54:48

|

只看该作者

Keys 发表于 2014-12-22 12:01

但是现在是需要做这个呀 所以想知道下方法和设备

点一根檀香也行

药学专业认可：0

回复

使用道具

举报